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該監測係統的目的是記錄生產線中關鍵區域空氣中顆粒存在的狀況和進行微生物在線采集 。它可以對所監測環境空氣中顆粒的粒徑和數量分布進行自動的 ,連續的監測和記錄 ,同時產生報表 。當監測環境中的顆粒狀態超過設定值時 ,該係統能自動激發聲光報警 ,通知相關人員進行處理 ,從而確保所監測的關鍵環境中的顆粒狀況處於正常狀態 ,以保證產品質量 。該技術方案是根據CGMP的相關標準所製定的 ,符合FDA 和EU對於CGMP的要求和規範 。
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