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GEW-PBLC係列清洗-幹燥機是潔定Getinge個無菌處理係統中不可分割的一部分 。潔定Getinge GEW係列清洗-幹燥機專為
滿足製藥工業需求而設計的 。它以一個通用型的清洗-幹燥機為基礎 ,通過配置的改變 ,可以滿足不同用戶的不同需求 。
基礎模塊的清潔能力已遠高於行業標準的要求 。清洗艙由316L不鏽鋼製成 ,並經過拋光和表麵鈍化 ,不存水 。框架材料為
304不鏽鋼 ,配以316L不鏽鋼麵板 ,經久耐腐蝕 。
鉸接式維修門 ,開在機器的前麵 ,便於保養維護 。
清洗-幹燥機的鋼化玻璃門為垂直滑動式 ,全自動門並配有安全係統 ,可保護操作者 ,操作簡便 ;使用符合人體工程學要求
的推車和層架係統裝卸載 。
設備的管道係統全部采用316L不鏽鋼 ,按衛生級標準裝配 ,全自動滾機焊 ,所有浸潤麵的最小坡度為2% 。所有焊縫都經
光學孔徑儀檢查 ,檢查結果均記錄在案 ,以備核查 。
本係列清洗-幹燥機共有4個型號 ,每個型號又有不同配置可供選擇 :
GEW P係列
適用於藥品生產企業 。GEW P係列清洗幹燥機與其他功能模塊構成的係統 ,可滿足對零部件及組件的嚴格清潔需求 。
GEW B係列
對生物工程製藥行業而言 ,因產品不同 ,其技術要求及清潔要求也不盡相同 。GEW B係列清洗幹燥機與GEW P係列采用同
一平台 ,但特別針對生物工程用戶的需求而進行了優化 。
GEW L係列
主要適用於實驗室 ,對玻璃器皿和用具實行高效的清潔 。實驗室的預算有限 ,但對設備的有效性和可重複性要求很高 ,
GEW L係列清洗-幹燥機很好地滿足了上述要求 。
GEW C係列
越來越多的化妝品行業 ,也開始要求符合cGMP清潔 。本係列清洗-幹燥機可遊刃有餘地使用各種化學清潔劑 ,以徹底清理
各種難治性汙漬 。
主要優點
符合ASME BPE要求的處理係統及其組件
帶有垂直出口和監測係統的衛生級沃碦莎(Sanitary Waukesha)3A主循環泵
處理係統采用鍛接蓋米(GEMU)316L衛生級隔膜閥 ,符合BPE及USPVI級的要求
所有與處理過程有關的接觸性元器件均采用316L不鏽鋼 ,其中密封圈采用的矽膠均符合FDA 21CFRPart 177中有關GMP的
規定
管道係統中的死角長度不超過4D ,所有濕麵的傾斜率不低於2%
腔體的轉角半徑為12mm ,水環路拋光後光潔度RA<0.6
符合GAMP 4要求的完備的文件 ,包括焊接文件 ,鍛尖及Rockwell/Allen Bradley光學孔徑儀檢查結果
多種全自動化操控係統備選--潔定PACS 、Rockwell/Allen Bradley或者Siemens係統
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